沙丁胺醇检测试剂盒

发布时间：2014-07-03 14:41:11

【预期用途】

沙丁胺醇检测试剂盒用于定性的检测猪尿液中的沙丁胺醇残留，从而辅助判断是否存在瘦肉精滥用。

【检测限（参考范围）】

本产品检测沙丁胺醇的检测限设定为5μg/L (5ppb)。

【检测原理】

本产品采用竞争抑制免疫层析原理。试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗原和聚酯膜上的胶体金标记抗体。

测试时，尿液样本在毛细效应下向上层析。如是阴性，尿液与胶体金抗体不结合，胶体金抗体与测试区(T)的特定抗原结合，测试区(T)内会出现紫红色条带。如是阳性，则尿液中的沙丁胺醇与胶体金抗体先发生反应，当尿液中的沙丁胺醇含量达到一定量时，胶体金抗体就不再与测试区(T)的特定抗原结合，测试区(T)将没有紫红色条带。无论沙丁胺醇是否存在于尿液中，质控区(C)都会出现紫红色条带。质控区(C)内所显现的紫红色条带是判定是否有足够尿样、层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【产品组成】

沙丁胺醇检测试剂盒（试剂盒、吸管和干燥剂） 

使用说明书

【储存条件】

原包装应储存于常温(4-30℃)、避光干燥处。切勿冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装）。

试剂应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于 30℃或者在高湿度条件下，应尽可能做到即开即用。

【标本要求】

尿液样本必须收集在洁净、干燥以及不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内。尿液若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上清液检测。

样本收集后应尽可能马上使用，不能在室温条件下长时间存放。若不能及时送检，尿液样本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，切忌反复冻融。

【检测步骤】

在进行测试前先完整阅读使用说明书，使用前将试剂盒和待检样本恢复至室温。

1. 从原包装铝箔袋中取出检测试剂，将试剂置于干净平坦的台面上。

2. 用塑料滴管分别垂直加3滴（约100μl）无气泡的样本于加样孔（S）内，加样后开始计时。

3. 等待紫红色条带的出现，测试结果应在5分钟时判读，10分钟后判读无效。

【检测结果的解释】

阴性（-）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)内。阴性结果表明：尿液样品中不含沙丁胺醇或其含量低于检测限。

阳性（+）：仅质控区(C)出现一条紫红色条带，在测试区(T)内无紫红色条带出现。阳性结果表明：尿液样本中沙丁胺醇含量高于检测限。

无效：质控区(C)未出现紫红色条带。表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

【特异性】

 本产品与链霉素、四环素、氯霉素、磺胺类等药物无交叉反应。

【检测方法的局限性】

1.   本产品为定性检测试剂，不能确定沙丁胺醇在尿液中的含量。

2.   本试剂适用于初筛检测，在需要确认时，建议使用定量的检测分析方法， 如气相色谱质谱(GC/MS)联用法是目前较好的确认分析方法。

【注意事项】

1. 操作上的失误、尿液中存在的干扰物质以及不洁净尿液均可能导致错误结果。

2. 过多或过少的样本量都有可能导致结果出现偏差。

3. 本产品为目视判读结果，为保证结果的准确，请勿在光线昏暗处判读。

4. 请勿用自来水、纯化水及蒸馏水作为阴性对照，若需要直接检测标准品，请用混合的阴性猪尿进行配制。

5. 由于尿样的差异，测试区（T）的红色条带颜色强度会出现深浅差异，均可判定为阴性结果。